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UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

2021-12-06 09:17:53 来源:宜宾癫痫医院 咨询医生

据9翌年1日发布的传闻,FDA已经准许UCB子公司的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于外开放性发病的成年帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于帕金森氏症症状的除此以外化疗。

取而代之泽西州监管该机构这项取而代之的推荐,意味着外发病的帕金森氏症症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接纳化疗的帕金森氏症症状,也可以改回Vimpat单药化疗。

该药是UCB子公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要取而代之产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而预防开放性扩大之前,如果UCB可以在与现有化疗分析方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予来得高的收益。

因为该病值得注意,症状需要个开放性化化疗,因此,帕金森氏症症状的化疗考虑多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供来得多帕金森氏症病人来得多化疗考虑为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症症状又有了来得多化疗考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型一般来说负重施打。

UCB已计划案向欧洲提请申请者,扩大其在该范围的现有预防开放性。为此,UCB正在进行一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之病人外开放性发病帕金森氏症症状时的有效开放性和安全开放性。

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撰稿: zhongguoxing

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