EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

北美药品管理局（EMA）用药安全及和不确定性分析委员就会促请，加强对降回戊酸盐的应用于管理，限制育龄期女同性恋应用于降回戊酸盐。

这是由于，怀孕期降回戊酸盐受伤害就会导致新生儿斜视和发育原因。

委员就会促请，除了对外科手术无效或不不耐，降回戊酸盐不广泛应用外科手术病有癫痫或双相失常的怀孕或刚怀孕女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术选择的女同性恋来话说，必要进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理执法人员娴熟处理事件这种情况，可根据实际情况，在护理执法人员的指导和监督下进行怀孕准备。此外，这种情况举例来话说也等同于于预防偏头痛。

EMA还促请，临床研究护理执法人员在向这些成年人按规定降回戊酸盐药时，应转告有关用药的全部电子邮件，保证病者理解用药的潜在不确定性，在争得病者的知情同意后，方可进行相关外科手术。

以上促请基于怀孕期降回戊酸盐受伤害效应的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA委员就会不仅政府部门了无关的病者和贫穷，还政府部门了相关的专家和专科医生。

发育失常

最近的研究表明，怀孕期降回戊酸盐受伤害的婴幼儿学童发育原因病病不确定性平均30%-40%，包括：步行和词汇延迟、记忆失常、讲话和表达出来困难和智力素质低下。

此外，有数据集显示，内膜内降回戊酸盐受伤害的学童在幼时时，斜视的不确定性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童病多动症的不确定性也小得多。当前数据集也表明，怀孕期降回戊酸盐受伤害的学童病孤独症论及失常和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

委员就会促请，必要向欧元区的卫生保健执法人员和给予降回戊酸盐外科手术的病者备有有关这种用药的高等教育档案，以转告他们这种用药的相关不确定性。临床研究护理执法人员也必要定期分析正在给予外科手术的青春期或原先怀孕女同性恋。

目前，这些促请已经提交至人类互相交换认可程序和这样一来程序协调组，等待之后裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对外科手术有任何疑惑的女同性恋，应及时政府部门护理执法人员。

不得已

在这一研究各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些促请，将就会减少内膜内降回戊酸盐受伤害的学童使用量。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种斜视和新生儿发育原因不确定性，以及大概一半的怀孕就其原先怀孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来话说，是一个不得已的选择。

“我们支持这一促请，降回戊碘化不应该作为外科手术育龄女同性恋癫痫的一线外科手术步骤。并且，女同性恋在怀孕其间也需要被转告用药的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期癫痫女同性恋给予孕前政府部门的活动，同时也备有了一些资源，以保证她们确信癫痫用药的潜在不确定性。”英国政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫用药也有效，但是对于已怀孕或原先怀孕的女同性恋来话说，最低浓度的降回戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并只能控制癫痫症状，副作用过大，或是难以控制的癫痫发作不确定性远高于降回戊碘化带来的损害。

在这种前提，衡量利益后，病者和护理执法人员可能就会毫无疑惑，降回戊碘化对他们来话说是最安全及的选择。如果采纳这些促请，必要保证病者确信降回戊碘化的潜在不确定性，并与护理执法人员制定最佳外科手术方案。

查看信源住址

编者： 李英飞