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UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

2022-02-14 16:23:50 来源:宜宾癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的传言,FDA不太可能批准后UCB新泽西州公司的Vimpat单药疗法常用病人中风。这假定该药可以单独给药常用外功能性中风的成年人中风高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后常用中风高血压的辅助病人。

新泽西州监管机构机构这项新的举荐,假定外中风的中风高血压可以使用Vimpat作为初治单药病人,而不太可能接受病人的中风高血压,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB新泽西州公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与原有病人方式的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予很低的收益。

因为该病十分复杂,高血压需要混搭病人,因此,中风高血压的病人选择多多益善。UCB执行任官医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供越来越多中风病人越来越多病人选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和中风高血压又有了越来越多病人选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断外功能性中风中风高血压时的正确功能性和安全功能性。

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编辑: zhongguoxing

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